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县食药工商质量局开展“今冬明春”药械安全专项整治工作


来源:县食品药品和工商质量监管局 时间:2016年12月26日 点击率:打印 】【 关闭 】 【 内容纠错

  

  

  为加强“今冬明春”全县药品化妆品医疗器械安全监管,杜绝全县在此期间发生药械安全事故,维护全县药械市场秩序的健康稳定,保障全县人民群众用药用械安全,近日,县食药工商质量局分管负责人带领稽查大队、药械监管股执法人员深入芦稿镇开展“今冬明春”药械安全专项整治检查工作。

  

  检查过程中,执法人员围绕以下环节进行了检查:一是药品经营使用环节安全检查。对高风险药品、特殊管理药品和容易导致事故的重点药品经营和使用单位排查,重点排查药品经营企业是否严格按照《药品经营质量管理规范》组织经营,是否有销售假劣药品行为;医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定;特殊药品“五专”管理是否到位等;药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。二是医疗器械安全环节检查。重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为;是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为;购进、储存、销售或使用是否符合规定;医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

  通过专项整治检查,进一步规范了我县药品、医疗器械经营使用秩序,严厉整治了违法违规行为。目前,全县“今冬明春”药械安全专项整治检查工作正在有序的深入开展中。

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